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關于致善

     

      廈門致善生物科技股份有限公司(證券代碼:831425)成立于2010年6月,是一家集分子診斷試劑與儀器研發、生產、銷售和服務為一體的高新技術企業。公司積極引進高層次人才,目前碩士及以上學歷人才約占員工總數的30%。擁有3000平方米的標準化生產車間和1000平方米的研發實驗室,具備年產1000萬人份試劑和500套儀器的產能規模。

      公司先后榮獲“國家高新技術企業”、“福建省科技小巨人領軍企業”、“廈門市科技小巨人領軍企業”、“廈門市創新型企業”和“廈門市雙百創新型企業”等多項榮譽稱號。

      公司擁有“多色探針熔解曲線分析”、“超微磁顆粒提取核酸”和“自動化儀器系統”三個技術平臺。迄今,公司獲得三類醫療器械注冊證12項、一類醫療器械備案憑證31項和CE注冊證書15項。目前審評中三類注冊證1項。

      致善生物的耐藥結核病分子診斷系列試劑盒連續得到國家“十一五”、“十二五”和“十三五” 重大傳染病防治科技專項的資助(其中2018年獲得三項),出口至海外多個國家和地區。

      致善生物以“自主創新,合作共贏”為發展戰略,以“以人為本,服務社會”為企業宗旨,旨在不斷超越自我,積極探索高科技發展之路,以科技創新創造社會價值,以誠摯服務提高人民健康水平,努力創造世界一流的生物高科技企業。


發展歷程
  • 2010
    獲得醫療器械生產企業許可證
    廈門致善生物科技有限公司成立
  • 2011
    獲醫療器械經營許可證
  • 2012
    國家高新技術企業
    廈門市雙百創新型企業
    中國留學人員最具創業潛力企業
  • 2013
    通過ISO 13485認證
    通過ISO 9001認證
    兩項結核耐藥試劑盒獲CFDA認證
    β-地貧試劑盒獲CFDA認證
    唾液采集管完成備案
    一項核酸提取試劑盒完成備案
  • 2014
    股轉系統(新三板)正式掛牌
    非缺失型α-地貧試劑盒獲CFDA認證
    三項核酸提取儀完成備案
  • 2015
    廈門市創新型企業
    廈門創業園成功孵化企業
    G6PD試劑盒獲CFDA認證
    十六項核酸提取試劑盒完成備案
    Lab-Aid 3000核酸提取儀完成備案
  • 2016
    入選“2016年度中國十大醫學科技新聞”
    結核耐藥試劑納入國家“十二五”重大專項
    廈門市科技小巨人領軍企業
    三項結核耐藥試劑盒獲CFDA認證
    四項核酸提取試劑盒完成備案
    遷址翔安火炬高新區Ⅱ期
  • 2017
    結核耐藥試劑納入國家“十三五”重大專項
    缺失型α-地貧檢測試劑盒獲CFDA認證
    MTBC核酸檢測試劑盒獲CFDA認證
  • 2018
    核酸提取儀(Lab-Aid 824s 和Lab-Aid 808)完成備案
    核酸提取試劑 (Lab-Aid 824 病毒DNA提取試劑)完成備案
    福建省科技小巨人領軍企業
    國家高新技術企業通過復審
    HPV基因分型試劑盒獲醫療器械注冊證
    白血病融合基因檢測試劑盒獲醫療器械注冊證

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